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时间:2021-04-14 12:02:08

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央广网南京1月14日消息(记者景明)近日根据国家药监局官网数据统计截止2020年12月31日江苏省获国家新批准上市药品156个品规占全国844个18.48%连续五年居全国首位其中创新药4个占全国15个国产创新药26.66%属全球自主研发创新药品;医疗器械产品注册存量稳步增长共有二类医疗器械注册证累计11764件新增1542件全国领先 为克服疫情给医药产业发展带来影响江苏省药品监管局科学统筹多措并举强化疫情防控用药械产品质量监管同时克服人员少任务重困难断创新监管理念推进“放管服”改革促进医药产业高质量发展 积极争取与国家药监局开展联合注册核查为江苏省产品上市按下“加速键”加紧筹备建立江苏省药品核查中心同时充分发挥13个设区市检查分局优势主动承接国家联合核查任务涉及294个品规选派检查员797人次累计检查3164个工作日为江苏医药企业产品尽快获批上市、抢占发展先机争取宝贵时间目前经江苏省检查品种中已有50个品规获批上市其中乏首仿药和创新药有效解决临床用药急需问题 二主动对接地方医药产业集聚区为产业发展壮大送上“及时雨”推进落实省市场监管局与各市高质量发展合作协议与产业园区结队共建深入泰州医药城、苏州生物纳米园、常州西太湖科技产业园、南京高淳医疗器械产业园等开展政策宣讲人员挂职互派指导开展药品上市许可持有人、医疗器械注册人试点完成医疗器械注册人试点受托生产备案事项57项涉及83家企业其中25家跨区域受托生产灵活政策吸引多家企业落户江苏 三全面深化审评审批改革为优化营商环境打通“快车道”整合行政审批职能实行监管与审批分离做到个窗口对外极大方便行政相对人自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点工作加快行政审批信息化建设深化见面审批以改革药品、医疗器械互联网信息服务审批为告知承诺制为例审批时间缩减30%进步优化营商环境产业高质量发展江苏现有持有《药品生产许可证》企业581家医疗器械生产企业3559家均位列全国第

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